女性醫療保健

研發專案

避孕

Drospirenone是一種人工合成的黃體素,和女性體內製造的黃體激素特性相似。拜耳先靈西藥部利用drospirenone獨特的藥理特性,開發能對女性健康提供額外效益的創新產品,舉例而言,一種於美國上市的口服避孕藥,含有drospirenone及僅僅20毫克的雌激素,用於治療經前焦慮症這種嚴重的經前症候群,這項產品經臨床試驗證明能有效對抗面皰。
此外,公司更進一步研究其他可能的避孕方式,包括由天然雌激素製成的產品,以及用以取代口服避孕藥的荷爾蒙貼片。

計劃應用進度
含drospirenone的口服避孕藥,可同時治療經前焦慮症(premenstrual dysphoria,簡稱PMDD)擴大本產品的適應症範圍,用於治療經前焦慮症(PMDD)的心理及生理症狀,PMDD是一種嚴重的經前症候群(premenstrual syndrome,簡稱PMS)歐盟:已提交待核准
含drospirenone的口服避孕藥,可同時治療面皰擴大適應症範圍用於治療面皰美國及歐盟:已提交待核准
長週期療法的含drospirenone口服避孕藥在數個月經週期期間內持續服用美國及歐盟:已提交待核准
含estradiol/dienogest(E2/DNG)的口服避孕藥含天然estradiol及dienogest的口服避孕藥第三期試驗
避孕貼片含ethinyl estradiol及gestodene的低劑量避孕貼片;每週使用一次第三期試驗
長期避孕用子宮內釋放系統超低劑量的levonorgestrel子宮內釋放系統第二期試驗

更年期管理

於更年期間維持女性健康及良好生活品質的策略,同時也包含醫學治療,而荷爾蒙治療是其中一個重要的部份。荷爾蒙的劑量、使用期間長短以及用法,都必須符合女性的個別需求。
拜耳先靈西藥部提供有效產品,治療更年期症狀,預防停經後骨質疏鬆症。
為了更有效符合個別女性需求,拜耳先靈西藥部目前正努力擴大此系列產品。我們正在測試不同劑量的Angeliq(一種含有estradiol及黃體素drospirenone的連續、複合荷爾蒙替代療法),也在測試Menostar(一種超低劑量estrodiol貼片)對產生血管運動症狀之婦女的藥效,還有低劑量口服estradiol療法的效果(藥錠或糖衣錠等形式)。

計畫應用進度
Menostar治療血管運動症狀的超低劑量estradiol貼片第三期試驗
Menostar治療血管運動症狀的超低劑量口服estradiol第二/三期試驗

婦科治療

子宮黏膜(子宮內膜)的細胞,有時候可能生長到子宮外,例如腹腔中,結果通常會造成疼痛,或甚至可能導致不孕。至目前為止,仍缺乏能長期有效治療此症狀(稱為子宮內膜異位)的藥物。我們非常清楚子宮內膜異位病兆會受到性荷爾蒙影響,基於這項知識,拜耳先靈西藥部目前正在開發一種相關產品。
子宮肌瘤(子宮肌肉組織的良性腫瘤)的症候為疼痛症狀及不規則出血,除了不規則出血及經痛外,子宮肌瘤也可能產生鼓脹及腹部疼痛等症候,顯著損害受該症候影響的婦女之生活品質。目前我們仍不瞭解子宮肌瘤發生的原因,然而,我們知道荷爾蒙會促進子宮肌瘤生長。現有的藥物治療情況不是藥效不足,就是伴隨嚴重副作用,因此子宮肌瘤通常以手術方式治療,並且經常成為切除子宮的原因,有鑑於此,拜耳先靈西藥部也正試圖尋找適當療法。
以下是目前進行之臨床研發計畫的範例摘要。

計畫應用進度
Visanne(正式名稱為Endometrion)治療子宮內膜異位含dienogest的口服產品第三期試驗
Asoprisnil治療子宮肌瘤的選擇性黃體激素受器調節劑第三期試驗

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